Quality Specialist (m/w/d)

Über die Position

Als Quality Specialist übernehmen Sie die Verantwortung für die GMP‑konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten in unserem Standort Saarbrücken. Sie arbeiten eng mit der Qualitätskontrolle und den Produktionsabteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Hauptaufgaben

• Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten nach GMP‑Vorgaben.
• Überwachung und Dokumentation analytischer Prüfungen.
• Prüfung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs für die Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Bearbeitung von OOS‑Fällen, Analyse von Deviations und Erarbeitung von CAPA‑Maßnahmen.

Anforderungsprofil

• Approbierter Apotheker.
• Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
• Deutschkenntnisse mindestens C1 und sehr gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Richtlinien und -Prozesse.
• Qualitätskontrolle und analytische Methoden.
• Erstellung und Management von SOPs.
• Audit‑Vorbereitung und -Durchführung.
• OOS‑Management, Deviations‑Analyse und CAPA‑Entwicklung.