Quality Specialist (m/w/d)

SymBio. · La Sarre

GMP Qualitätskontrolle

Job description

Über die Position

Als Quality Specialist übernehmen Sie die Verantwortung für die GMP‑konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten in unserem Standort Saarbrücken. Sie arbeiten eng mit der Qualitätskontrolle und den Produktionsabteilungen zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Hauptaufgaben

Freigabe von Rohstoffen, Zwischen- und Endprodukten nach GMP‑Vorgaben.
Überwachung und Dokumentation analytischer Prüfungen.
Prüfung, Pflege und Weiterentwicklung von SOPs für die Qualitätskontrolle.
Unterstützung bei internen und externen Audits.
Bearbeitung von OOS‑Fällen, Analyse von Deviations und Erarbeitung von CAPA‑Maßnahmen.

Anforderungsprofil

Approbierter Apotheker.
Erfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise in der pharmazeutischen Industrie.
Deutschkenntnisse mindestens C1 und sehr gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

GMP‑Richtlinien und -Prozesse.
Qualitätskontrolle und analytische Methoden.
Erstellung und Management von SOPs.
Audit‑Vorbereitung und -Durchführung.
OOS‑Management, Deviations‑Analyse und CAPA‑Entwicklung.

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