Expert Technical Operations (LdH) (m/w/d)

Über die Position

Die Position verantwortet die Leitung der Herstellung im zugeordneten Bereich und gewährleistet die pharmazeutische Qualität der hergestellten Wirkstoffe und Arzneimittel. Sie sorgt für die Etablierung GMP‑konformer Herstellungsprozesse nach deutschem und europäischem Recht.

Hauptaufgaben

• Erfüllung der in § 12 Abs. 1 AMWHV genannten Leitungsaufgaben und GMP‑konforme Dokumentation der Herstellung.
• Optimierung von Abläufen und Prozessen, Minimierung von Verlusten und Koordination von Maßnahmen aus Störungen und Abweichungen.
• Erfassung, Eskalation und Koordination technischer sowie prozessualer Probleme, inklusive Verbesserungen an Ausrüstung und Prozessen.
• Mitwirkung bei Erstellung und Verbesserung von Master Batch Records sowie Genehmigung von Herstellungsanweisungen.
• Sicherstellung der Dokumentation und Bewertung aller Abweichungen sowie Durchführung notwendiger Validierungen.
• Ausübung der Projektleiterfunktion nach § 14 GenTSV.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftlich‑technisches Studium (Universität oder Fachhochschule).
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere in Produktionsprozessen, Qualitätsmanagement und GMP‑Audit.
• Erfahrung im Projekt‑ und operativen Management sowie in strategischer Führung.
• Grundkenntnisse in Technik, Planung, Risikomanagement und Personalwesen.
• Verhandlungssicheres Englisch und sicheres Deutsch sowie souveränes Auftreten gegenüber Behörden, Kunden und Lieferanten.
• Bereitschaft, die persönliche Verantwortung als Leiter der Herstellung nach AMWHV zu übernehmen.

Erforderliche Kenntnisse

• Grundkenntnisse in technischer Planung und Risikomanagement.
• Kenntnisse im Personalwesen.