GMP Officer (w/m/d)

Über die Position

Als GMP Officer (w/m/d) unterstützen Sie die IDT Biologika GmbH in Dessau‑Roßlau bei der Sicherstellung der GMP‑Konformität in Produktion und Qualitätssicherung.

Hauptaufgaben

• Aufnahme und Bewertung von Vorfällen, Abweichungen und OOS sowie Definition und Bewertung von Maßnahmen.
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten, Ursachenforschung und Festlegung geeigneter Maßnahmen.
• Initiierung und Koordination von CAPA‑Verfahren inkl. Ursachenanalyse und Präventiv‑/Korrekturmaßnahmen.
• Aufnahme und Bewertung von Änderungen, Begleitung von Planung und Umsetzung.
• Schnittstellenfunktion bei Audits, Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung inklusive Maßnahmenplänen.
• Durchführung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP‑Rundgängen mit Berichtserstellung.
• Durchführung von Schulungen zu Qualitätssicherungsprozessen.
• Unterstützung bei Erstellung von Dokumentation wie Abweichungs‑ und Untersuchungsberichten sowie Risikoanalysen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Master‑Studium (FH/TH) oder gleichwertige Berufserfahrung.
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie bzw. Qualitätssicherung.
• Grundwissen in GMP‑Gesetzen und -Richtlinien.
• Gute Englischkenntnisse und technisches Grundverständnis.
• Ausgeprägtes Organisationsvermögen, konzeptionell‑analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise.
• Kooperations‑ und Konfliktfähigkeit, Kundenorientierung und zielgruppenspezifische Kommunikation.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Gesetze und -Richtlinien.
• CAPA‑Prozesse und Ursachenanalyse.
• Audit‑Begleitung und Maßnahmenplanung.

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung und bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
• Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge.
• Weiterbildungs‑ und Lernmöglichkeiten, E‑Learning.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement, Sport‑ und Beratungsangebote.
• Kostenloses Parken, Jobticket und gute Zuganbindung.
• Foodtrucks am Standort, Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.