GMP‑Officer (m/w/d)

Über die Position

Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Dessau‑Roßlau suchen wir ab sofort eine/n GMP‑Officer (m/w/d) in befristeter Anstellung bis zum 31.08.2027. Sie arbeiten im Qualitätsmanagement eines weltweit tätigen Biotech‑Unternehmens und unterstützen die Einhaltung von GMP‑ und GXP‑Standards.

Hauptaufgaben

• Vorfallmanagement: Aufnahme, Bewertung und Dokumentation von Ereignissen, Abweichungen und OOS.
• Management extern gemeldeter Nichtkonformitäten inkl. Ursachenforschung und Maßnahmenplanung.
• CAPA‑Management: Initiierung, Koordination, Ursachenanalyse und Terminüberwachung.
• Änderungskontrolle: Bewertung, Planung, Umsetzung und Überwachung der GXP‑Konformität.
• Audits: Planung, Begleitung, Nachbereitung und Maßnahmenverfolgung in Qualitätssicherung und operativen Bereichen.
• Durchführung von Selbstinspektionen, Supervisionen und GMP‑Rundgängen inklusive Berichterstellung.
• Schulung von Mitarbeitenden zu Qualitätssicherungsprozessen und Mitwirkung an deren Konzeption.
• Berichterstattung an den Senior Compliance Manager.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder pharmazeutisches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung eines GMP‑regulierten Produktionsumfelds.
• Fundierte Kenntnisse der GMP‑/GXP‑Anforderungen sowie Erfahrung im Abweichungs‑, CAPA‑ und Änderungsmanagement.
• Erfahrung in Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Selbstinspektionen.
• Sicherer Umgang mit MS Office und sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägter Kommunikations‑ und Durchsetzungsstärke.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der GMP‑/GXP‑Anforderungen.
• Erfahrung im Abweichungs‑, CAPA‑ und Änderungsmanagement.

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub und bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
• Zuschuss zur Kinderbetreuung und betriebliche Altersvorsorge.
• Vielfältige Weiterbildungs‑ und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E‑Learning.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement, Beratungs‑ und Sportangebote.
• Kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung.
• Foodtrucks am Standort für die Pausenverpflegung.
• Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.