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Medical Advisor (m/w/d) – Wissenschaftliche Forschung

SThree · Francfort-sur-le-Main

Neu
Senior de
GCP AE/SAE-Management

Stellenbeschreibung

Über die Position

Für ein renommiertes Unternehmen in Frankfurt suchen wir einen erfahrenen Medical Advisor (m/w/d) zur Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung. Sie übernehmen die medizinische Verantwortung für klinische Studien und tragen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards bei.

Hauptaufgaben

  • Bewertung von Studienprotokollen, Definition von Ein‑ und Ausschlusskriterien sowie Festlegung von Endpunkten
  • Medical Monitoring und Safety: Analyse von AE/SAE‑Meldungen, Erstellung von Sicherheitsbewertungen und Unterstützung der Pharmakovigilanz
  • Beratung operativer Studienteams, Unterstützung von CRAs und Projektmanager:innen bei medizinischen Fragestellungen
  • Zusammenarbeit mit Prüfzentren: medizinische Beratung von Prüfärzt:innen, Durchführung von Trainings und Begleitung von Expertengremien
  • Wissenschaftliches Arbeiten: Review klinischer Daten, Erstellung medizinischer Dokumente (CSR, Amendments, DSURs) und Mitwirkung an Publikationen sowie Kongressbeiträgen

Anforderungsprofil

  • Approbation als Arzt und abgeschlossene Facharztweiterbildung (Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innere Medizin, idealerweise Onkologie)
  • Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung
  • Fundierte Kenntnisse in GCP, AE/SAE‑Management und medizinischer Dokumentation
  • Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe medizinische Inhalte verständlich zu vermitteln
  • Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse

Erforderliche Kenntnisse

  • Good Clinical Practice (GCP)
  • AE/SAE‑Management
  • Medizinische Dokumentation

Was wir bieten

  • Unbefristete Festanstellung in Vollzeit
  • Arbeitsort Frankfurt
  • Spannendes Umfeld in der klinischen Forschung mit Entwicklungsperspektiven

Questions fréquentes

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Veröffentlicht vor 17 Stunden

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