Mitarbeiter / Operator (m/w/d) für GMP‑Herstellung von Biokonjugaten

Über die Position

Zur Unterstützung der Skalierung unserer neuen GMP‑Herstellanlage für Biokonjugate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Chemikanten/Pharmakanten/CTA/BTA (m/w/d) am Standort Berlin. Sie arbeiten in einem hochmodernen Reinraumbereich und erhalten umfassende Schulungen an modernem Produktionsequipment.

Hauptaufgaben

• Vorbereitung von GMP‑Produktionen: Materialbereitstellung, Einwaagen und Pufferansetzung
• Durchführung von Herstellungsprozessen inkl. Konjugationen, Produktreinigung (TFF, CEX), Sterilfiltration und Abfüllung von klinischen Prüfmustern
• In‑Process‑Kontrollen und Analyse der Produktionsschritte
• Selbstständige Planung und Koordination des täglichen Produktionsablaufs
• Instandhaltung und Qualifizierung von Produktionsgeräten
• Umsetzung von Hygiene‑ und Desinfektionsmaßnahmen im Reinraum
• GMP‑konforme Dokumentation, Erstellung und Pflege von SOPs
• Unterstützung des Herstellungsleiters bei Qualitätsstandards, Prozessoptimierung und Transfer in den Pilotmaßstab

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Pharmakant, CTA oder BTA
• Erfahrung oder Ausbildung im GMP‑Umfeld der pharmazeutischen Wirkstoffherstellung
• Selbstständige Arbeitsweise und Fähigkeit zur Koordination von Produktionsabläufen
• Vertrautheit mit Reinraumarbeiten und strengen Hygienevorgaben

Erforderliche Kenntnisse

• Herstellung und Konjugation von Biokonjugaten
• Techniken der Tangential‑Flow‑Filtration (TFF) und Cation‑Exchange‑Chromatographie (CEX)
• Sterilfiltration, Abfülltechniken und In‑Process‑Analyse
• GMP‑Dokumentation, SOP‑Erstellung und Gerätequalifizierung

Was wir bieten

• Arbeit in einer brandneuen, hochmodernen Produktionsanlage
• Umfangreiche Schulungen an modernem Produktionsequipment
• Möglichkeit, den Aufbau einer State‑of‑the‑Art‑Herstellungsanlage aktiv mitzugestalten