Operator (m/w/d) für GMP-Herstellung von Biokonjugaten

Über die Position

Zur Unterstützung der Skalierung unserer neuen GMP‑Herstellanlage für Biokonjugate suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Operator (m/w/d) am Standort Berlin. Sie arbeiten im hochmodernen Reinraum und tragen maßgeblich zum Aufbau einer State‑of‑the‑Art‑Produktionslinie bei.

Hauptaufgaben

• Vorbereitung von GMP‑Produktionen: Materialbereitstellung, Einwaagen und Ansetzen von Puffern.
• Durchführung von Herstellungsprozessen inkl. Konjugationen, Produktreinigungen (TFF, CEX), Sterilfiltration und Abfüllung von Wirkstoffen für klinische Prüfmuster.
• In‑Prozess‑Kontrollen und Analysen zur Sicherstellung der Produktqualität.
• Selbstständige Planung und Koordination der täglichen Produktionsabläufe.
• Instandhaltung und Vorbereitung von Produktionsgeräten sowie Einhaltung von Hygiene‑ und Desinfektionsmaßnahmen.
• Arbeiten im Reinraum und Erstellung GMP‑konformer Dokumentation (SOPs, Arbeitsanweisungen).
• Unterstützung des Herstellungsleiters bei Qualitätsstandards und Prozessoptimierung.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant, Pharmakant, CTA oder BTA.
• Erste Erfahrung in GMP‑Umgebungen, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion.
• Selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Richtlinien und -Dokumentation.
• Techniken der Tangential Flow Filtration (TFF) und Cation‑Exchange‑Chromatographie (CEX).
• Sterilfiltration und Reinraum‑Arbeitsprozesse.
• Erstellung und Pflege von SOPs.

Was wir bieten

• Arbeit in einem internationalen, innovativen Unternehmen der Biowissenschaften.
• Moderne Produktionsanlagen und umfangreiche Schulungen.
• Attraktives Gehalt von 44.000 € bis 48.000 € Jahr, abhängig von Erfahrung.