Qualifizierungsingenieur CQV (m/w/d)

Über die Position

Wir suchen ab sofort einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) für unser Büro in Böblingen bei Stuttgart. Sie verantworten die Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten pharmazeutischer Prozesse und Anlagen vor Ort bei unseren Kunden.

Hauptaufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung von CQV‑Aktivitäten (IBN, FAT, SAT, DQ bis PQ) für Anlagen, Systeme und Prozesse.
• Erstellung von Qualifizierungs‑ und Validierungs‑Plänen sowie zugehöriger Dokumentation und Berichte.
• Erstellung und Prüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen und Design‑Dokumenten.
• Überprüfung von Lieferantendokumentationen und Koordination von Lieferantenaktivitäten.
• Koordination mit interdisziplinären Teams (Engineering, Produktion, etc.) und GMP‑konforme Dokumentation.
• Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen und Begleitung des Änderungsmanagements.
• Erstellung von SOPs sowie Pflege und Archivierung aller relevanten Dokumente.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Ingenieur‑Studium, Naturwissenschaften, Chemie oder Pharmazie.
• Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Bereich CQV in der pharmazeutischen/biotechnologischen Industrie.
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse in GMP, GEP und relevanten regulatorischen Anforderungen.
• Erfahrung mit Risikoanalysen, Design‑Dokumenten und SOP‑Erstellung.
• Kenntnisse gängiger Industriestandards im Qualifizierungs‑ und Validierungsumfeld.

Was wir bieten

• Familiäres und teamorientiertes Arbeitsumfeld.
• Spannende Projekte in der DACH‑Region und Europa.
• 30 Tage Urlaub und 20 Tage Workation europaweit.
• Betriebliche Krankenversicherung, Altersvorsorge, Corporate Benefits und regelmäßige Learning‑ und Social‑Events.
• Onboarding‑ und Mentor‑Programm sowie moderne Arbeitsplätze im Open‑Space‑Konzept.