Qualitätsspezialist (m/w/d) – Elternzeitvertretung

Über die Position

Werden Sie Teil von CYTENA als Qualitätsspezialist (m/w/d) und übernehmen Sie eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards für innovative Labortechnologien. Die Position ist zunächst befristet für 12 Monate und dient als Elternzeitvertretung.

Hauptaufgaben

• Unterstützung und Verwaltung von Untersuchungen zu Nichtkonformitäten (NC) inkl. Dokumentation.
• Mitwirkung beim Abbau des CAPA‑Rückstands und fristgerechter Abschluss von Korrekturmaßnahmen.
• Durchführung von Qualitätssicherungsmaßnahmen für Fertigungs‑ und ausgelagerte Prozesse.
• Unterstützung bei internen Audits sowie Lieferantenaudits, inkl. Vorbereitung und Nachverfolgung von Feststellungen.
• Überprüfung und Pflege von SOPs und Arbeitsanweisungen.
• Durchführung von Risikobewertungen und Mitwirkung an kontinuierlichen Verbesserungsinitiativen (z. B. LEAN, 5S).
• Funktionsübergreifende Zusammenarbeit zur Lösung von Qualitätsproblemen und Prozessoptimierung.
• Sicherstellung der Einhaltung der ISO 9001:2015‑Normen und Unterstützung der QMS‑Entwicklung, einschließlich eQMS‑Umstellung.

Anforderungsprofil

• Bachelor‑Abschluss in Ingenieurwissenschaften, Biowissenschaften oder einem verwandten Fachgebiet.
• Erste Erfahrungen in Fertigungs‑ oder Produktionsumgebungen, idealerweise im Qualitäts‑ oder QS‑Umfeld.
• Grundlegendes Verständnis der ISO 9001:2015‑Norm und der Prinzipien des Qualitätsmanagements.
• Sicherer Umgang mit Microsoft Office; Erfahrung mit SharePoint und/oder eQMS von Vorteil.
• Ausgeprägte Detailgenauigkeit, Fähigkeit zum Multitasking sowie hervorragende Kommunikations‑ und Teamfähigkeiten.
• Strukturierte, proaktive Arbeitsweise mit Fokus auf Problemlösung.

Erforderliche Kenntnisse

• ISO 9001:2015‑Qualitätsmanagement.
• CAPA‑Prozesse und Risikobewertung.
• LEAN‑ und 5S‑Methoden.
• Microsoft Office, SharePoint und eQMS‑Systeme.