Quality Manager (m/w/d) – Medizintechnik

Über die Position

Als Quality Manager (m/w/d) gestalten Sie aktiv die Qualität und regulatorischen Anforderungen eines international tätigen Unternehmens der Medizintechnik. Sie übernehmen Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem und tragen zur nachhaltigen Prozessoptimierung bei.

Hauptaufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485
• Sicherstellung der Einhaltung der EU‑Medizinprodukteverordnung (MDR) und weiterer internationaler Vorgaben
• Ausübung der Funktion als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC)
• Planung und Begleitung von Produkt-, Prozess-, System- und Lieferantenaudits
• Analyse von Qualitätskennzahlen und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen
• Betreuung der Qualitätsmanagement‑Software und Schulung der Anwender
• Mitarbeit in bereichsübergreifenden und internationalen Qualitäts‑ und ESG‑Projekten

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Qualifikation im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Qualitätsmanagement
• Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs eines Medizinprodukteherstellers
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse
• Strukturierte, eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise

Erforderliche Kenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der ISO 13485
• Umfassendes Wissen zur EU‑Medizinprodukteverordnung (MDR)
• Qualifikation zur Übernahme der PRRC‑Funktion
• Erfahrung im Audit‑ und Lieferantenmanagement von Vorteil

Was wir bieten

• Verantwortungsvolle Fachposition mit Gestaltungsspielraum
• Internationales Umfeld und gelegentliche Dienstreisen
• Kurzfristige Entscheidungswege und kollegiales Arbeitsklima
• Individuelle Weiterbildungs‑ und Entwicklungsmöglichkeiten
• Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeitmodelle