Senior Associate Quality Systems (CCS)

Über die Position

Als Senior Associate Quality Systems (CCS) sind Sie verantwortlich für die Leitung und Weiterentwicklung unseres firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle. Sie arbeiten eng mit internen und externen Projektteams zusammen und vertreten die Qualitätsmanagementsysteme gegenüber Kunden und Behörden.

Hauptaufgaben

• Leitung des firmenübergreifenden Qualitätssystems zur Kontaminationskontrolle (CCS) als fachlicher Experte inklusive Schulung, Bewertung und kontinuierlicher Verbesserung.
• Mitarbeit und Leitung interdisziplinärer interner und externer Projekte als Subject Matter Expert (SME) im Bereich Quality.
• Design von QM‑Systemen und Erstellung von SOPs sowie Vorgabedokumenten in den Bereichen CCS, Qualifizierung, Validierung, Dokumentenmanagement und Risikomanagement.
• Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei der Bewertung kritischer Ereignisse zu regulatorischen Spezialthemen.
• Schulung von Mitarbeitenden in übergreifenden GMP‑Prozessen.
• Initiierung, Planung und Umsetzung von Verbesserungsinitiativen zur Qualitätslage sowie Vertretung der QM‑Systeme gegenüber Kunden und Behörden.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium, idealerweise mit Promotion.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Herstellung oder Qualitätssicherung.
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
• Analytische und strategische Denkweise, Eigeninitiative und Entscheidungsstärke.
• Kommunikationsstärke und souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern.

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden/Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen.
• Zuschuss zur Kinderbetreuung und betriebliche Altersvorsorge.
• Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E‑Learning.
• Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs‑ und Sportangebote.
• Kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung.
• Foodtrucks direkt am Standort für die Pausen.
• Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.