Spécialiste Senior en Documentation des Processus (H/F/D)

IDT Biologika GmbH, leader innovant dans le domaine des biotechnologies, recherche un(e) Spécialiste Senior en Documentation des Processus pour renforcer son équipe qualité à Dessau‑Roßlau, Allemagne. Vous serez responsable de la finalisation autonome et ponctuelle de la documentation de lots et de laboratoire, en conformité avec les exigences GMP, les réglementations en vigueur et les spécifications internes. Vos missions incluront la compilation des dossiers de lots (protocoles RRM, WE, données de stérilisation), la saisie et la vérification des résultats IPK/EPK dans SAP, ainsi que le contrôle de la conformité aux spécifications. Vous gérerez les rapports de déviation, proposerez des actions d’amélioration qualité et rédigerez les certificats de conformité (DoC). Vous participerez à la création et à la mise à jour de documents de référence (MBR, SOP, spécifications de fabrication, dossiers de validation) et à l’initiation des procédures de changement (CC). Vous analyserez les données de production et les KPI, soutiendrez la direction dans l’optimisation des processus documentaires, et collaborerez aux projets transversaux avec reporting et coordination des parties prenantes. En outre, vous planifierez et animerez des formations internes et assurerez l’intégration des nouveaux collaborateurs. Le poste requiert une solide expérience en documentation pharmaceutique, une maîtrise des environnements GMP et SAP, ainsi qu’une excellente capacité d’analyse et de communication en allemand et en anglais. Rejoignez une entreprise dynamique où l’innovation et la qualité sont au cœur de chaque projet.