Studienkoordinator/in in der pädiatrischen Studieneinheit

Über die Position

Sie unterstützen unser engagiertes Team in der pädiatrischen Studieneinheit, das klinische Studien zur Verbesserung der Versorgung von Kindern mit onkologischen und hämatologischen Erkrankungen koordiniert.

Hauptaufgaben

• Organisation, Koordination und Dokumentation multizentrischer klinischer Studien (Phasen I‑III) im Bereich Kinderonkologie und Stammzelltransplantation.
• Selbständige Planung, Betreuung und Durchführung von Studienvisiten gemäß Prüfprotokoll sowie Vorbereitung und Überprüfung von Patientenaufklärungen und Einwilligungserklärungen.
• Betreuung der Patient*innen im Rahmen klinischer Studien in enger Zusammenarbeit mit ärztlichem und pflegerischem Team.
• Pflege und Aktualisierung aller Studiendokumente und des Investigator Site File (ISF).
• Unterstützung bei Initiierungen, Monitorings, Audits und Behördeninspektionen sowie Erfassung und Verwaltung studienbezogener Daten in papierbasierten und elektronischen Case Report Forms.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung im medizinischen oder pflegerischen Bereich (z. B. Pflegefachkraft, Gesundheits‑ und Krankenpfleger/in).
• Erfahrung in der Studienkoordination (z. B. Fachausbildung zur Studienassistenz, Study Nurse, CRA oder klinische/r Monitor/in).
• Hohe Eigenverantwortung, Motivation und Engagement für eine optimale Studienqualität.
• Sehr gute Organisations‑, Kommunikations‑ und Teamfähigkeiten.
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• GCP‑Kurs (idealerweise absolviert) und Kenntnis von ICH‑GCP, AMG und Datenschutz.
• Umgang mit MS‑Office und Bereitschaft, digitale Dokumentationsplattformen (CRF, eCRF, Trial Master File) zu erlernen.

Was wir bieten

• Tarifvertrag TV‑G‑U, 30 Tage Urlaub, 40 Stunden‑Woche, Jahressonderzahlung und betriebliche Altersvorsorge.
• Kostenloses Landesticket Hessen, Uniklinik‑Campus, Mensa, Cafés und vielfältige Gesundheits‑ und Familien‑angebote (Kitaplätze, Ferienbetreuung).
• Work‑Life‑Balance, Teilzeit‑Möglichkeiten und Einblicke über Instagram, YouTube und LinkedIn.