Wissenschaftliche*r Mitarbeiter*in für GMP‑Kundenbetreuung

Über die Position

Wir suchen zum sofortigen Einstieg eine*n wissenschaftliche*n Mitarbeiter*in zur Betreuung unserer GMP‑Kunden im Bereich Qualitätskontrolle von pflanzlichen Drogen und Arzneimitteln. Sie arbeiten in einem internationalen Team an einem Standort mit über 140 Mitarbeitenden.

Hauptaufgaben

• Beratung und Betreuung von Kunden zu Qualitätskontrollfragen im GMP‑Umfeld.
• Aktive Kommunikation und Projektmanagement gemeinsam mit den Kunden.
• Koordination des Routinebetriebs in der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln und Sicherstellung aller GMP‑, Behörden‑ und Kundenanforderungen.
• Mitwirkung bei Korrektur‑ und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Change‑Control‑Anträgen, OOS‑Fallbearbeitung und Abweichungsmanagement.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung (z. B. PTA) oder vergleichbares Studium.
• Mehrjährige Berufserfahrung in pharmazeutischer Analytik/Qualitätskontrolle, insbesondere in Nasschemie, HPLC und Massenspektrometrie.
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten, selbständige und strukturierte Arbeitsweise.
• Hohe Eigeninitiative, Durchsetzungsvermögen sowie sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Leitfaden, AMG, AMWHV, BtMG/MedCanG.
• Qualitätsmanagement‑Prozesse wie CAPA, Change Control, OOS‑Bearbeitung.

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und 30 Tage Urlaub.
• Flexible Arbeitszeiten, mobiles Arbeiten nach Absprache und gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel.
• Entwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Fortbildungen.
• Vorteilsprogramme (Hansefit, JobRad, vermögenswirksame Leistungen, Altersvorsorge, Obstkorb, Firmen‑Events) und kostenfreie Parkplätze.