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Anlagenbediener (gn) in der pharmazeutischen Produktion

Merz Toxin Technology & Supply · Dessau-Roßlau

de
SAP MES Prozessleitsysteme GMP Reinraumbedingungen Inprozesskontrollen Umgebungsmonitoring

Job description

Über die Position

Als Anlagenbediener (gn) sind Sie verantwortlich für die sterile Abfüllung von Arzneimitteln in unserem Standort Dessau. Sie arbeiten in einem hochqualifizierten Team und stellen die Einhaltung der GMP‑Richtlinien sicher.

Hauptaufgaben

  • Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung der sterilen Abfüllung gemäß GMP.
  • Bedienung und Überwachung komplexer, passwortgeschützter Prozess‑ und Produktionsanlagen.
  • Durchführung von In‑Process‑Kontrollen und Isolator‑Monitoring zur Sicherstellung der Produktqualität.
  • GMP‑konforme Dokumentation aller Produktionsschritte.
  • Unterstützung bei Abweichungsmeldungen, CAPA‑Maßnahmen und Erstellung von Arbeitsanweisungen.
  • Kontinuierliche Eigenkontrolle und proaktive Meldung von Störungen.
  • Einhaltung von Qualitäts-, Hygiene‑ und Sicherheitsvorgaben im pharmazeutischen Produktionsumfeld.

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossene pharmazeutische, chemische oder technische Berufsausbildung.
  • Idealerweise Erfahrung in aseptischer Herstellung oder Abfüllung von Arzneimitteln.
  • Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise.
  • Hohes Qualitäts‑ und Verantwortungsbewusstsein sowie ausgeprägtes Hygienebewusstsein.
  • Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und lösungsorientiertes Handeln.
  • Bereitschaft zur Arbeit im Mehrschichtbetrieb (Früh‑, Spät‑ und Nachtschicht).

Erforderliche Kenntnisse

  • GMP‑Richtlinien und Qualitätsmanagement.
  • Arbeiten unter Reinraumbedingungen.
  • Umgang mit Prozessleitsystemen und automatisierten Produktionsanlagen.
  • In‑Process‑Kontrollen und Umgebungs‑Monitoring.
  • MS‑Office, SAP oder MES von Vorteil.

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Published 3 months ago

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Dessau-Roßlau