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Job description
Marien Apotheke Göttingen, pharmacie hospitalière de référence située au cœur de la ville universitaire de Göttingen, recherche un·e apothécier·e expérimenté·e pour piloter l’ensemble de la chaîne de production stérile. En tant que garant·e de la qualité et de la conformité, vous intégrerez une équipe pluridisciplinaire composée de pharmaciens, d’ingénieurs de procédés et d’oncologues. Votre mission principale consistera à assurer la fabrication, le contrôle et la libération de médicaments stériles (solutions injectables, perfusions, produits cytotoxiques) dans notre laboratoire à flux laminaire certifié GMP.
**Principales responsabilités**
- Planifier, préparer et exécuter les lots de production stérile selon les ordonnances médicales et les protocoles internes.
- Veiller au respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des normes ISO 14644 et des exigences légales allemandes et européennes.
- Rédiger et valider la documentation de lot (batch records), les rapports de contrôle qualité et les dossiers de validation de processus.
- Effectuer les contrôles microbiologiques, physico-chimiques et de stérilité, analyser les résultats et prendre les décisions de libération ou de rejet.
- Mettre en place et suivre les programmes de qualification (IQ/OQ/PQ) des équipements de production (laminar flow cabinets, autoclaves, incubateurs).
- Former, encadrer et évaluer les techniciens de laboratoire, assurer la montée en compétences de l’équipe.
- Collaborer étroitement avec les services cliniques (oncologie, chirurgie) pour garantir la disponibilité et la sécurité des médicaments critiques.
- Contribuer à l’amélioration continue du processus (Lean, Six Sigma) et à la gestion des écarts (CAPA).
- Participer aux audits internes et externes (AFSSAPS, BfArM) et préparer les réponses aux observations.
**Profil recherché**
- Diplôme d’État d’Apothécier·e (ou équivalent reconnu) avec une spécialisation en pharmacie stérile ou industrielle.
- Minimum 5 ans d’expérience confirmée en production stérile au sein d’une pharmacie hospitalière ou d’une unité de fabrication de médicaments.
- Maîtrise des exigences GMP, des normes de stérilité et des procédures de validation.
- Connaissances solides en microbiologie appliquée, chimie pharmaceutique et contrôle qualité.
- Capacité à travailler sous pression, à gérer plusieurs lots simultanément et à prendre des décisions rapides et sûres.
- Excellent sens de l’organisation, rigueur documentaire et esprit d’équipe.
- Maîtrise du français et de l’anglais à l’écrit comme à l’oral ; la connaissance de l’allemand est un atout.
**Ce que nous offrons**
- Un poste à responsabilité au sein d’une structure moderne, équipée de technologies de pointe.
- Un environnement de travail stimulant, avec des possibilités de formation continue (certifications GMP, cours de management).
- Un package salarial compétitif, incluant des avantages sociaux (assurance santé, retraite, tickets restaurant).
- Un équilibre vie professionnelle / vie privée respecté grâce à des horaires de travail structurés.
- La perspective de contribuer directement à la prise en charge de patients oncologiques et à l’innovation pharmaceutique.
Rejoignez Marien Apotheke Göttingen et participez à la mission vitale de fournir des médicaments stériles sûrs et de haute qualité aux patients de notre région. Nous attendons votre candidature avec impatience.
