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Clinician for the Clinical Centre of Excellence (f/m/d)
TÜV SÜD · Munich
Job description
Über die Position
Als Clinician im Clinical Centre of Excellence unterstützen Sie die TÜV SÜD Gruppe bei der Bewertung klinischer Daten im Kontext der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR). Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams zusammen und tragen zur sicheren Einführung neuer Medizintechnik bei.
Hauptaufgaben
- Bewertung klinischer Evaluierungen im Rahmen technischer Dokumentationsprüfungen nach MDR.
- Erstellung von Mängelberichten bei Nichtkonformitäten mit den MDR-Anforderungen.
- Interner Ansprechpartner für klinische Fragestellungen und Schnittstellen zu anderen Abteilungen.
- Lieferung zuverlässiger und vorhersehbarer Services innerhalb definierter Zeitrahmen.
- Unterstützung bei Audits von klinischen Prozessen medizinischer Gerätehersteller (remote oder vor Ort) – optional.
- Teilzeit‑Ausübung ärztlicher Tätigkeit – optional.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Medizinstudium (ärztliche Approbation nicht zwingend erforderlich).
- Mindestens vier Jahre klinische Erfahrung, vorzugsweise in der Herzchirurgie.
- Zwei Jahre Erfahrung in Nutzung, Entwicklung oder Bewertung von Medizinprodukten bzw. klinischen Studien.
- Kenntnisse der MDR und regulatorischer Aspekte von Medizinprodukten von Vorteil.
- Erfahrung in wissenschaftlicher Literaturrecherche oder Peer‑Review.
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse von Vorteil.
- Interkulturelle Teamfähigkeit und Interesse an internationaler Zusammenarbeit.
- Sicherer Umgang mit MS‑Office-Anwendungen.
Erforderliche Kenntnisse
- Regulatorische Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR).
- Klinische Evaluationsmethoden für Medizinprodukte.
- Wissenschaftliche Literaturrecherche und Peer‑Review‑Prozesse.
- MS‑Office (Word, Excel, PowerPoint).
Was wir bieten
- Flexible Arbeitszeiten zur Anpassung an persönliche Bedürfnisse.
- Marktgerechtes Gehalt mit attraktiven Sonderzahlungen, z. B. Konzernerfolgsprämie.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement inkl. E‑Gym Wellpass.
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