Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Deutschland & EU

Über die Position

Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs unterstützt du die Zulassungsprozesse unserer pharmazeutischen Produkte in Deutschland und auf europäischer Ebene. Du arbeitest eng mit dem Team zusammen, um die Marktverfügbarkeit nachhaltig zu sichern und entwickelst dich dabei schrittweise zu einer strategischen Fachkraft.

Hauptaufgaben

• Dossier‑Erstellung und -Überarbeitung im EU‑CTD‑Format für deutsche und europäische Behörden.
• Planung und Begleitung von First Submissions sowie Renewals im deutschen und europäischen Markt.
• Unterstützung beim Zertifikats‑ und Behördenmanagement, inkl. Kommunikation mit BfArM, EMA und weiteren Zulassungsbehörden.
• Systematisches Tracking von Zulassungszertifikaten und Einreichungsfristen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie) oder vergleichbare Qualifikation.
• Erste Erfahrung im regulatorischen Umfeld, idealerweise im pharmazeutischen Bereich.
• Selbstständige Arbeitsweise, hohe Detailgenauigkeit und Teamfähigkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse des EU‑CTD‑Formats und der deutschen sowie europäischen Zulassungsanforderungen.
• Vertrautheit mit den Abläufen der Behörden BfArM und EMA.

Was wir bieten

• Ein internationales, hochmotiviertes Team mit klaren Core Values.
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem wachsenden Pharmaunternehmen.
• Attraktive Benefits und ein inspirierendes Arbeitsumfeld.