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Medical Advisor (m/w/d) für wissenschaftliche Forschung

SThree · Francfort-sur-le-Main

Senior de
GCP AE/SAE-Management

Job description

Über die Position

Für unseren Kunden in Frankfurt suchen wir einen Medical Advisor (m/w/d) zur Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung. Sie übernehmen die medizinische Verantwortung in klinischen Studien und tragen zur sicheren Durchführung bei.

Hauptaufgaben

  • Bewertung von Studienprotokollen, Definition von Ein‑/Ausschlusskriterien und Endpunkten sowie Sicherstellung der medizinischen Plausibilität.
  • Analyse von AE/SAE‑Meldungen, Erstellung von Sicherheitsbewertungen und Unterstützung der Pharmacovigilance.
  • Beratung operativer Studienteams (CRAs, Projektmanager:innen) bei medizinischen Fragestellungen und Sicherstellung GCP‑konformer Prozesse.
  • Medizinische Beratung von Prüfärzt:innen, Durchführung von Trainings und Begleitung von Expertengremien.
  • Review klinischer Daten, Erstellung medizinischer Dokumente (CSR, Amendments, DSURs) und Mitwirkung an Publikationen sowie Kongressbeiträgen.

Anforderungsprofil

  • Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung (Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innere Medizin, idealerweise mit Schwerpunkt Onkologie).
  • Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung.
  • Fundierte Kenntnisse in GCP, AE/SAE‑Management und medizinischer Dokumentation.
  • Fähigkeit, komplexe medizinische Inhalte verständlich zu vermitteln und interdisziplinäre Teams zu beraten.
  • Analytische Arbeitsweise und präzise wissenschaftliche Darstellung.
  • Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit gängigen digitalen Tools.

Erforderliche Kenntnisse

  • GCP
  • AE/SAE‑Management
  • Medizinische Dokumentation

Questions fréquentes

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Published 3 months ago

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