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Medical Advisor (m/w/d) für wissenschaftliche Forschung
SThree · Francfort-sur-le-Main
Job description
Über die Position
Für unseren Kunden in Frankfurt suchen wir einen Medical Advisor (m/w/d) zur Unterstützung der wissenschaftlichen Forschung. Sie übernehmen die medizinische Verantwortung in klinischen Studien und tragen zur sicheren Durchführung bei.
Hauptaufgaben
- Bewertung von Studienprotokollen, Definition von Ein‑/Ausschlusskriterien und Endpunkten sowie Sicherstellung der medizinischen Plausibilität.
- Analyse von AE/SAE‑Meldungen, Erstellung von Sicherheitsbewertungen und Unterstützung der Pharmacovigilance.
- Beratung operativer Studienteams (CRAs, Projektmanager:innen) bei medizinischen Fragestellungen und Sicherstellung GCP‑konformer Prozesse.
- Medizinische Beratung von Prüfärzt:innen, Durchführung von Trainings und Begleitung von Expertengremien.
- Review klinischer Daten, Erstellung medizinischer Dokumente (CSR, Amendments, DSURs) und Mitwirkung an Publikationen sowie Kongressbeiträgen.
Anforderungsprofil
- Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung (Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innere Medizin, idealerweise mit Schwerpunkt Onkologie).
- Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung.
- Fundierte Kenntnisse in GCP, AE/SAE‑Management und medizinischer Dokumentation.
- Fähigkeit, komplexe medizinische Inhalte verständlich zu vermitteln und interdisziplinäre Teams zu beraten.
- Analytische Arbeitsweise und präzise wissenschaftliche Darstellung.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse sowie sicherer Umgang mit gängigen digitalen Tools.
Erforderliche Kenntnisse
- GCP
- AE/SAE‑Management
- Medizinische Dokumentation
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