Medical Advisor (m/w/d) – Klinische Forschung Onkologie

Über die Position

Als Medical Advisor (m/w/d) bei der GBG Forschungs GmbH tragen Sie maßgeblich zur medizinischen Qualität und Patientenzentrierung unserer onkologischen Studien bei. Sie arbeiten eng mit internen Teams, Prüfzentren und Sponsoren zusammen, um klinische Studien von der Konzeption bis zur Auswertung zu begleiten.

Hauptaufgaben

• Bewertung von Studienprotokollen, Definition von Ein‑ und Ausschlusskriterien sowie Festlegung von Endpunkten.
• Medical Monitoring und Safety: Interpretation von AE/SAE‑Meldungen, Erstellung sicherheitsrelevanter Bewertungen und Unterstützung der Pharmacovigilance.
• Beratung des operativen Studienteams (CRAs, Projektmanager) bei Protokollfragen und Sicherstellung einer GCP‑konformen Dokumentation.
• Medizinische Betreuung der Prüfzentren, Durchführung von Site‑Trainings und Vertretung der GBG in Sub‑Board‑Meetings mit KOLs.
• Wissenschaftliches Arbeiten: Review klinischer Daten, Erstellung von CSR, Amendments, DSURs und Mitwirkung an Manuskripten, Kongressbeiträgen und Publikationen.

Anforderungsprofil

• Approbation und abgeschlossene Facharztweiterbildung in Gynäkologie & Geburtshilfe oder Innerer Medizin, idealerweise mit Erfahrung in gynäkologischer Onkologie oder Hämato‑Onkologie.
• Fundierte Erfahrung in klinischen Studien, sicherer Umgang mit GCP, AE/SAE‑Management und medizinischer Dokumentation.
• Ausgeprägte Fähigkeit, komplexe medizinische Sachverhalte klar zu erklären und Teams medizinisch zu begleiten.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• Umgang mit digitalen Tools wie MS Office und Microsoft Teams.
• Referenzmanagement‑Systeme.
• Good Clinical Practice (GCP) und regulatorische Anforderungen.
• AE/SAE‑Management und medizinische Dokumentation.