Mitarbeiter Prozessdokumentation (Senior) – w/m/d

Über die Position

Die idt-biologika sucht einen Mitarbeiter Prozessdokumentation (Senior) in Dessau-Roßlau. Die Stelle ist Vollzeit und umfasst die Finalisierung der Chargen- und Labordokumentation nach GMP- und regulatorischen Anforderungen sowie die Erstellung und Pflege von Abweichungsberichten, Zertifikaten und Vorgabedokumenten.

Hauptaufgaben

• Chargen- und Labordokumentation nach Herstell- und Prüfanweisungen finalisieren, teilweise in SAP, mit Eintragung von IPK- und EPK-Ergebnissen und Prüfung auf Spezifikationskonformität
• SAP-Buchungsvorgänge prüfen und ggf. vervollständigen
• Abweichungsberichte erstellen, qualitätsverbessernde Maßnahmen ableiten und Zertifikate (DoC) ausstellen
• Vorgabedokumente wie MBR, Manufacturing Specification, SOP und Test- und Validierungsdokumente erstellen oder mitarbeiten
• CC-Verfahren initiieren und bearbeiten, Durchlaufdaten und KPIs erfassen und auswerten
• Leitung bei der Analyse und Implementierung von Dokumentationsprozessen unterstützen, Projekte mit Reporting und Schnittstellenkoordination begleiten
• Mitarbeiterschulungen planen und durchführen sowie neue Mitarbeiter einarbeiten

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Berufsausbildung als Biologielaborant/in, BTA, MTA oder vergleichbar
• Mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen oder Labordokumentation
• GMP-Kenntnisse und fundiertes Wissen über Produktionsabläufe und Forderungsdokumente
• Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
• Aufmerksamkeit, Zuverlässigkeit, Sorgfalt, Systematik, Flexibilität und Selbstständigkeit

Erforderliche Kenntnisse

• MS Office und SAP
• GMP und Qualitätsmanagement

Was wir bieten

• Attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung und bezahlte Freistellung
• Zuschuss zur Kinderbetreuung und betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungen, Gesundheitsmanagement, kostenlose Parkplätze, Jobticket und Foodtrucks vor Ort