QA Specialist (m/w/d)

Über die Position

Als QA Specialist unterstützen Sie unsere Kunden aus der Pharma- und Life‑Science‑Branche dabei, höchste Qualitätsstandards einzuhalten. Sie arbeiten eigenverantwortlich an regulatorischen Prozessen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität bei.

Hauptaufgaben

• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer und interner Qualitätsvorgaben, insbesondere GMP‑Regularien im Herstellungs‑ und Supportbereich.
• Bearbeitung von Abweichungen als Deviation Owner/Investigator.
• QA‑Review und Genehmigung von Validierungs‑ und Qualifizierungs‑Dokumenten (IQ, OQ, PQ, URS, Stilllegungspläne).
• Mitarbeit bei der Erstellung und Implementierung von SOPs und Chargenprotokollen.
• Erstellung von SQIPP‑Assessments für Change‑Control‑Verfahren als Subject Matter Expert.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Natur‑ oder Ingenieurwissenschaften oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie.
• Sicherer Umgang mit GMP‑Regularien und Erfahrung im Erstellen von SOPs.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regelwerke und Qualitätsmanagement.
• Standardarbeitsanweisungen (SOP) und Validierungsprozesse.
• SQIPP‑Methodik und Change‑Control‑Verfahren.

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit hoher Arbeitsplatzsicherheit.
• Flexibles Arbeiten – Möglichkeit zum mobilen Arbeiten.
• Zusatzleistungen wie Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss und Jubiläumszuwendungen.
• Vielfältige Weiterbildungsprogramme und spannende Projekte bei innovativen Unternehmen.