QA Specialist (m/w/d)
Abbott · Neustadt am Rübenberge
Job description
Über die Position
Als QA Specialist (m/w/d) unterstützen Sie die Qualitätssicherung an unserem Standort in Neustadt am Rübenberge. Sie arbeiten im GMP‑regulierten Umfeld und tragen maßgeblich zur Sicherstellung hoher Qualitätsstandards bei.
Hauptaufgaben
- Eigenständige Erstellung und Koordination von Jahresberichten (PQR/APR) nach GMP‑Vorgaben.
- Durchführung und Bewertung von Trendanalysen zu qualitätsrelevanten Prozess‑ und Produktdaten.
- Identifikation von Verbesserungspotenzialen und Ableitung von Optimierungsmaßnahmen.
- Betreuung und Weiterentwicklung des Abweichungsmanagements inklusive Prüfung und Genehmigung von Ursachenanalysen, CAPAs und Wirksamkeitskontrollen.
- Beratung und Unterstützung der Fachbereiche bei qualitätsrelevanten Fragestellungen sowie Durchführung von Schulungen im CAPA‑Management.
- Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formblätter).
- Erstellung und Auswertung lokaler sowie globaler Qualitätskennzahlen und Mitwirkung bei Management Reviews.
- Mitarbeit in lokalen und internationalen Qualitätsprojekten.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation.
- Berufserfahrung im GMP‑regulierten Umfeld, idealerweise in der Qualitätssicherung.
- Ausgeprägte Kommunikations‑ und Teamfähigkeit sowie sicheres Auftreten.
- Analytische und strukturierte Arbeitsweise mit Freude an der Auswertung komplexer Daten.
Erforderliche Kenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office.
- Erfahrungen mit SAP und elektronischen Dokumentenmanagementsystemen sind von Vorteil.
- Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten
- Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen.
- Attraktives Benefit‑Paket (Abbott Pension Plan, Company Bike, Mitarbeiteraktienkaufprogramm).
- Herausfordernde Position in einer krisenunabhängigen, wachsenden Branche.
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