Qualitätsberater/in Arzneimittelqualität (Elternzeitvertretung)

Über die Position

Lilly sucht einen Qualitätsberater/in für die Medicines Quality Organisation (MQO) als Affiliate, vollständig remote. Die Stelle ist eine Elternzeitvertretung, die zunächst auf 12 Monate befristet ist. Als Ansprechperson für den Affiliate bzw. die Region integrierst du Qualitätsanforderungen in die Geschäftsprozesse und sorgst für Konsistenz zwischen globalen Vorgaben und lokalen Anforderungen.

Hauptaufgaben

• Mitarbeit an der Entwicklung, dem Review und der Freigabe lokaler Qualitätsdokumente, Tools und Vorlagen
• Steuerung von Abweichungen, Change Controls und Eskalationen inklusive Ursachenanalyse und CAPA
• Qualitätsoversight für Compliance-Monitoring, Trendanalysen und Maßnahmenempfehlungen
• Vorbereitung, Koordination und Begleitung von Audits und behördlichen Inspektionen sowie Nachverfolgung der CAPAs
• Risikobasierte Beratung der Fachbereiche und Weitergabe von Best Practices
• Teilnahme an Projekten und Aufbau eines Netzwerks über Qualitätsgruppen hinweg

Anforderungsprofil

• Abschluss in einem naturwissenschaftlichen oder gesundheitsnahen Fach oder Heilberuf (z. B. Apotheker/in, Pflegefachkraft)
• 5 bis 10 Jahre Erfahrung in Qualität, Arzneimittelsicherheit oder Zulassung
• Fließendes Deutsch und Englisch
• Analytisches Denken, sorgfältige, risikobasierte Entscheidungsfindung und sicheres Priorisieren paralleler Aufgaben

Erforderliche Kenntnisse

• Praktische Anwendung von Qualitätssystemen in regulierter Umgebung (GMP, GCP, GVP)
• Vertraulicher Umgang mit sensiblen Informationen wie Patientendaten