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Quality Assurance Manager (m/w/d) – 2‑Jahre‑Befristung, optional VPG
axunio · Hambourg
Job description
Über die Position
Wir suchen einen engagierten Quality Assurance Manager (m/w/d) für eine befristete Anstellung von 2 Jahren als Elternzeitvertretung in einem wachsenden Pharmaunternehmen. Die Rolle beinhaltet die Verantwortung für die Qualität und Lieferfähigkeit unserer europaweit vertriebenen Produkte sowie die optionale Übernahme der Funktion der Verantwortlichen Person Großhandel (VPG).
Hauptaufgaben
- Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätssystems nach §3 AMWHV.
- Sicherstellung von GMP‑konformer Qualität und Lieferfähigkeit, Vermeidung von Lieferengpässen.
- Koordination qualitätsrelevanter Aufgaben mit internen und externen Partnern.
- Verhandlung und Implementierung von QA‑Agreements mit Lieferanten.
- Durchführung interner GMP‑Schulungen und Förderung des Qualitätswissens.
- Leitung der Einführung und Weiterentwicklung der Qualitätsmanagement‑Software Qualio.
- Optional: Übernahme der VPG‑Funktion und Ansprechpartner:in für Behörden und Compliance‑Themen.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbare Qualifikation (§15 Abs. 1 AMG).
- Mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsmanagement.
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.
- Strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise, auch in dynamischen Situationen.
- Offenheit für Digitalisierung und Prozessweiterentwicklung.
- Interesse oder Erfahrung in der VPG‑Funktion (optional).
Erforderliche Kenntnisse
- GMP‑Richtlinien und AMWHV.
- Qualitätsmanagement‑Software Qualio.
- Erstellung und Pflege von QA‑Agreements.
- Durchführung von GMP‑Schulungen.
- Kenntnisse der VPG‑Regelungen nach § 52a AMG (optional).
Was wir bieten
- Befristete Anstellung für 2 Jahre als Elternzeitvertretung.
- Spannende Aufgaben in einem wachsenden, agilen Pharmaunternehmen.
- Möglichkeit zur Weiterbeschäftigung nach Ablauf der Befristung.
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