Quality Specialist (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

Über die Position

Als Quality Specialist (m/w/d) unterstützen Sie unser Team in der Qualitätskontrolle am Standort Schiffweiler. Sie übernehmen Verantwortung für die GMP‑konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischen‑ und Endprodukten und tragen damit zur sicheren Versorgung von Patienten bei.

Hauptaufgaben

• Prüfung und Bewertung analytischer Prüfergebnisse sowie Mitwirkung bei der Freigabe von Rohstoffen, Zwischen‑ und Endprodukten.
• Überwachung, Verifizierung und Dokumentation aller analytischen Prüfungen nach GMP‑Vorgaben.
• Analyse von OOS‑Ergebnissen und Erarbeitung von Korrektur‑ und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen.
• Optimierung von Prüfprozessen, Einführung neuer Prüfmethoden und technischer Systeme.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs für die Qualitätskontrolle.
• Unterstützung bei internen und externen Audits sowie bei der Umsetzung von Audit‑Maßnahmen.
• Durchführung von Schulungen für Laborpersonal und Begleitung bei der Implementierung neuer Technologien.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation gemäß §15 AMG.
• Erste praktische Erfahrung in der Qualitätskontrolle von pharmazeutischen Produkten.
• Kenntnisse der GMP‑Richtlinien und Erfahrung im Umgang mit analytischen Prüfungen.
• Selbstständige Arbeitsweise, Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten.

Erforderliche Kenntnisse

• Umgang mit SAP im Qualitätsmanagement von Vorteil.
• Erfahrung im Umgang mit SOPs, OOS‑Analyse und CAPA‑Prozessen.

Was wir bieten

• Ein internationales, innovationsgetriebenes Arbeitsumfeld in einem führenden Spezialpharmaunternehmen.
• Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung.
• Ein inklusives und vielfältiges Team mit Fokus auf Wohlbefinden der Mitarbeitenden.