Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) – Deutschland & Europa

Über die Position

Sie haben Freude an regulatorischen Herausforderungen und möchten in einem engagierten Team nationale und internationale Projekte vorantreiben. In dieser Rolle sorgen Sie dafür, dass hochwertige homöopathische Arzneimittel in Deutschland und europäischen Märkten verfügbar sind.

Hauptaufgaben

• Verantwortung für Registrierungs‑ und Zulassungsprojekte in Deutschland und Europa – von der Planung über die Einreichung bis zum Abschluss.
• Entwicklung regulatorischer Strategien für homöopathische Arzneimittel in Zusammenarbeit mit dem Team.
• Bereichsübergreifende Arbeit in einem cross‑funktionalen Team mit kurzen Entscheidungswegen und intensiver Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen, Behörden, Kunden und Partnern.
• Überwachung regulatorischer Fristen und Sicherstellung der Einhaltung aller Vorgaben.
• Pflege des direkten Austauschs mit Behörden, Kunden und Geschäftspartnern, Aufbau verlässlicher Beziehungen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation.
• Idealerweise Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Anforderungen für homöopathische Arzneimittel.
• Erfahrung mit nationalen und europäischen Zulassungs‑ und Registrierungsverfahren (von Vorteil). Quereinsteiger sind willkommen.
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse (mindestens C1‑Niveau) in Wort und Schrift.
• Sicherer Umgang mit MS Office und Freude am Einsatz moderner KI‑Tools.
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, Sorgfalt, Teamorientierung und Überblick in arbeitsintensiven Phasen.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der deutschen und europäischen regulatorischen Rahmenbedingungen für homöopathische Arzneimittel.
• Erfahrung mit nationalen und europäischen Zulassungs‑ und Registrierungsverfahren.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse (C1).
• Sicherer Umgang mit MS Office und modernen KI‑Tools.

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag und zukunftssicherer Arbeitsplatz.
• Wertschätzender Umgang in einem inhabergeführten Familienunternehmen.
• 30 Tage Urlaub sowie Urlaubsgeld.
• Betriebliche Altersvorsorge und Arbeitgeberzuschuss zur VWL.
• Attraktiver Standort mit guter Verkehrsanbindung und kostenfreien Parkplätzen.
• Mitarbeitervergünstigungen, Givve‑Card und Dienstrad‑Leasing.
• Regelmäßige Kurse und Aktionen im Rahmen des Gesundheitsmanagements.
• Gratis Obsttage.