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Senior Prozessingenieur (m/w/d) – Pharmaindustrie

agap2 Deutschland · Région métropolitaine de Francfort-sur-le-Main/Rhin

Unbefristet Senior de
Qualifizierung Validierung Inbetriebnahme DQ/IQ/OQ/PQ GxP-Regelwerke Projektplanung

Job description

Über die Position

Als Senior Prozessingenieur (m/w/d) unterstützen Sie unser Team bei der Umsetzung anspruchsvoller Projekte in der pharmazeutischen Industrie. Sie übernehmen Verantwortung für qualifizierungsrelevante Prozesse und führen Ihr Team zum Erfolg.

Hauptaufgaben

  • Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions‑ und Abfüllanlagen im GxP‑regulierten Umfeld
  • Erstellung und Durchführung qualifizierungsbezogener Testpläne
  • Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
  • Koordination von Factory‑ und Site‑Acceptance‑Tests (FAT & SAT)
  • Fachliche Führung bei Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs und Planungsdokumenten

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemie‑ oder Pharma‑Ingenieurwesen oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
  • Berufserfahrung in Anlagen‑ und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Kenntnisse der GxP‑Regelwerke
  • Erfahrung in Projektplanung und -koordination, idealerweise mit Teamführungsverantwortung
  • Selbständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Erforderliche Kenntnisse

  • Qualifizierungs‑ und Validierungsprozesse (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • GxP‑Regelwerke und deren Anwendung
  • Erstellung und Review von URS, SOP und anderen qualifizierungsrelevanten Dokumenten
  • Projektmanagement‑Tools und -Methoden

Was wir bieten

  • Unbefristete Festanstellung
  • Faire Vergütung mit jährlicher Gehaltserhöhung
  • Team‑Events, Firmenläufe und regelmäßige Stammtische
  • Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
  • Work‑Life‑Balance durch Arbeitszeitkonto und flexible Arbeitszeiten
  • Klare Karriereperspektiven und persönliche Entwicklung in einem lockeren Team

Questions fréquentes

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Le contrat proposé est un Unbefristet basé à Région métropolitaine de Francfort-sur-le-Main/Rhin.

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