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Senior Prozessingenieur (m/w/d) – Pharmaindustrie
agap2 Deutschland · Région métropolitaine de Francfort-sur-le-Main/Rhin
Job description
Über die Position
Als Senior Prozessingenieur (m/w/d) unterstützen Sie unser Team bei der Umsetzung anspruchsvoller Projekte in der pharmazeutischen Industrie. Sie übernehmen Verantwortung für qualifizierungsrelevante Prozesse und führen Ihr Team zum Erfolg.
Hauptaufgaben
- Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions‑ und Abfüllanlagen im GxP‑regulierten Umfeld
- Erstellung und Durchführung qualifizierungsbezogener Testpläne
- Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
- Koordination von Factory‑ und Site‑Acceptance‑Tests (FAT & SAT)
- Fachliche Führung bei Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs und Planungsdokumenten
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium im Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemie‑ oder Pharma‑Ingenieurwesen oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung
- Berufserfahrung in Anlagen‑ und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Kenntnisse der GxP‑Regelwerke
- Erfahrung in Projektplanung und -koordination, idealerweise mit Teamführungsverantwortung
- Selbständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)
Erforderliche Kenntnisse
- Qualifizierungs‑ und Validierungsprozesse (DQ, IQ, OQ, PQ)
- GxP‑Regelwerke und deren Anwendung
- Erstellung und Review von URS, SOP und anderen qualifizierungsrelevanten Dokumenten
- Projektmanagement‑Tools und -Methoden
Was wir bieten
- Unbefristete Festanstellung
- Faire Vergütung mit jährlicher Gehaltserhöhung
- Team‑Events, Firmenläufe und regelmäßige Stammtische
- Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
- Work‑Life‑Balance durch Arbeitszeitkonto und flexible Arbeitszeiten
- Klare Karriereperspektiven und persönliche Entwicklung in einem lockeren Team
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