Consultant Pharmakovigilanz / Life Sciences (m/w/d)

Über die Position

Als Consultant Pharmakovigilanz / Life Sciences unterstützen Sie unsere Kunden bei der Optimierung von Prozessen, Organisationsstrukturen und IT‑Systemen im regulatorischen Umfeld. Sie arbeiten in einem dynamischen Team und tragen dazu bei, die Qualität und Compliance in der Entwicklung und Vermarktung von Therapien zu sichern.

Hauptaufgaben

• Eigenverantwortliche Übernahme von Projektpaketen zur digitalen, organisatorischen oder prozessualen Transformation im Life‑Sciences‑Sektor mit Schwerpunkt Pharmakovigilanz.
• Analyse und Optimierung von Pharmakovigilanz‑Systemen (PV) und Qualitätsmanagementsystemen (QMS).
• Beratung von Kunden bei Strategieentwicklung, Projekt‑ und Changemanagement.
• Auswahl und Implementierung validierter IT‑Systeme (z. B. eQMS, DMS, LMS).
• Mitgestaltung innovativer digitaler Lösungen zur Bewältigung regulatorischer Komplexität.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Medizin oder einer verwandten Naturwissenschaft.
• Sehr gutes Abitur.
• Praktische Berufserfahrung in einem Life‑Science‑Unternehmen oder Startup im Bereich Pharmakovigilanz.
• Idealerweise erste Projektverantwortung im Bereich Prozessoptimierung und Automatisierung regulierter Prozesse.
• Ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Teamorientierung.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der GVP‑Guideline, ICH Q10 sowie weiterer EU‑ und US‑Regulierungen.
• Verständnis der Schnittstellen zwischen Pharmakovigilanz‑ und Qualitätsmanagementprozessen.
• Erfahrung mit IT‑Systemen wie eQMS, DMS und LMS.

Was wir bieten

• Arbeit in einem internationalen Beratungsunternehmen mit spannenden Kundenprojekten.
• Entwicklungsmöglichkeiten im Strategy, Risk & Transactions‑Bereich.
• Standortwahl zwischen Berlin, Düsseldorf und München.