Junior Specialist – Early Access Treatment (m/w/d)

Über die Position

Wir suchen im Auftrag unseres Pharmapartner‑Unternehmens in Biberach einen Junior Specialist (m/w/d) für das Early Access Treatment. Sie unterstützen das Team bei der Dokumenten‑ und Lieferkettenverwaltung klinischer Studien.

Hauptaufgaben

• Bearbeitung und Nachverfolgung relevanter Dokumente für Early Access Treatment.
• Archivierung freigabe‑ und einreichungsrelevanter Unterlagen.
• Hauptansprechpartner für IMPD‑Delivery gegenüber Medical Affairs.
• Administrative Unterstützung im Lieferkettenmanagement klinischer Studien.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung (z. B. Pharmakant*in) oder vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung im Review und in der Herstellung im GMP‑Umfeld der Biotechnologie oder Pharmazie.
• Gute technische Expertise, auch im IT‑Umfeld.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und GMP‑Fragestellungen.
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Ausgeprägte Kommunikations‑ und Präsentationsfähigkeiten.
• Selbstständige, verantwortungsbewusste Arbeitsweise und Teamgeist.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regelwerke und Qualitätsstandards in der Herstellung von Klinikmustern.
• Regulatorische Vorgaben für Early Access Treatment.
• IT‑Grundlagen zur Unterstützung von Dokumenten‑ und Datenmanagement.

Was wir bieten

• Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit.
• Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr.
• Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge nach der Probezeit.
• Weihnachts‑ und Urlaubsgeld, Erstattung von Fahrtkosten.
• Unbefristeter Arbeitsvertrag mit guten Übernahmechancen.
• Zugeschnittene Weiterbildungsmöglichkeiten und kostenlose Sprachkurse.
• Umfangreiche Mitarbeitervergünstigungen.