Prozessingenieur:in – Life Science

Über die Position

Als Prozessingenieur:in im Life‑Science‑Bereich bei ALTEN planen und optimieren Sie pharmazeutische sowie biotechnologische Produktionsprozesse und begleiten deren Transfer von der Entwicklung bis in die Routineproduktion.

Hauptaufgaben

• Planung, Auslegung und Optimierung von pharmazeutischen und biotechnologischen Produktionsprozessen
• Durchführung von Scale‑up‑ und Tech‑Transfer‑Projekten
• Erstellung von Prozessfließbildern, Risikoanalysen und technischen Spezifikationen (P&ID, URS, FAT/SAT)
• Unterstützung bei Qualifizierungs‑ und Validierungsaktivitäten (DQ, IQ, OQ, PQ) nach GMP‑Richtlinien
• Bewertung und Implementierung neuer Technologien zur Effizienz‑ und Automatisierungssteigerung
• Enge Zusammenarbeit mit Qualität, Produktion, Instandhaltung und Engineering
• Erstellung und Pflege von GMP‑Dokumentationen, SOPs und Batch Records

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder Pharmatechnik
• Erfahrung in pharmazeutischer oder biotechnologischer Produktion, idealerweise im GMP‑regulierten Umfeld
• Kenntnisse in Prozessplanung, -steuerung und -validierung
• Relevante Berufserfahrung im regulierten Umfeld (Pharma, Biotech oder MedTech)
• Teamorientiertes, zielgerichtetes Arbeiten mit hohem Engagement
• Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Erforderliche Kenntnisse

• P&ID (Process‑&‑Instrumentation‑Diagram)
• URS (User Requirements Specification)
• FAT/SAT (Factory/ Site Acceptance Test)
• DQ, IQ, OQ, PQ (Design, Installation, Operational, Performance Qualification)
• GMP‑Richtlinien und -Dokumentation
• Risikoanalysen und Prozessfließbilder
• Automatisierungstechnologien

Was wir bieten

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Talent‑Management‑Programme für Ihre Karriereentwicklung
• EGYM Wellpass, Dienstradleasing und weitere Corporate Benefits
• Team‑Events und vergünstigte Mobilitätsangebote