QA Specialist (m/w/d) – Verpackungslinien Pharma

Über die Position

Als QA Specialist (alle Geschlechter) unterstützen Sie die Verpackungslinien für Parenteralia und Solida bei Bayer Pharmaceuticals in Berlin. Sie sorgen dafür, dass alle Prozesse den GMP‑Vorgaben entsprechen und tragen aktiv zur Qualitätssicherung bei.

Hauptaufgaben

• Betreuung der Produktionslinien im Bereich Verpackung von Parenteralia und Solida.
• Erstellung, Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen sowie Durchführung von Ursachenanalysen.
• Planung, Koordination und Begleitung von Validierungsaktivitäten bis zum Abschluss.
• Ausarbeitung und Auswertung von Validierungs‑ und Prüfplänen.
• Erstellung von SOPs im Zusammenhang mit Qualifizierung und Validierung.
• Verwaltung von Änderungsanträgen (Change Management) in den pharmazeutischen Angelegenheiten.
• Regulatorische Bewertung und Dokumentation von Prozessabläufen sowie Umsetzung von Compliance‑Verbesserungen.
• Mitarbeit bei der Erstellung von Qualifizierungs‑ und Validierungsmasterplänen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie und Approbation zum Apotheker.
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere des EG‑GMP‑Guides.
• Fundierte MS‑Office Kenntnisse.
• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten und Durchsetzungsvermögen.
• Klare mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit.
• Eigeninitiative, Zuverlässigkeit und sorgfältiges Arbeiten.
• Belastbarkeit, Flexibilität und Freude an Teamarbeit.
• Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse.

Erforderliche Kenntnisse

• GMP‑Regelwerke und Change‑Management‑Prozesse.
• Qualifizierungs‑ und Validierungsstrategien im pharmazeutischen Umfeld.
• Standardarbeitsanweisungen (SOPs) erstellen und pflegen.

Was wir bieten

• Ein flexibles und wertschätzendes Leistungspaket, das sich an Ihrer Lebensweise orientiert.
• Ein engagiertes Team, das Qualität, Innovation und regulatorische Exzellenz verbindet.