Qualified Person (m/w/d) – Freigabe von Arzneimitteln

Über die Position

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Münsterland suchen wir eine erfahrene Qualified Person (m/w/d) nach §14 AMG. Sie übernehmen die Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln und die Sicherstellung der GMP‑Compliance.

Hauptaufgaben

• Freigabe von Arzneimitteln gemäß AMG und Annex 16.
• Bewertung und Genehmigung von GMP‑relevanten Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, CAPAs, Reklamationen).
• Ansprechpartner:in für alle Fragen rund um GMP‑Compliance und regulatorische Anforderungen.
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle.
• Mitwirkung in Projekten zur Optimierung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse.
• Vertretung der QP‑Funktion bei Audits, Inspektionen sowie in der Kommunikation mit Kunden und Behörden.

Anforderungsprofil

• Approbation als Apotheker:in mit Sachkenntnis nach §15 AMG.
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und den aktuellen GMP‑Regularien.
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein.
• Analytisches Denken, Prozess‑ und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz.
• Freude an Prozessoptimierung und Arbeit in einem dynamischen Umfeld.
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Erforderliche Kenntnisse

• §14 AMG – Qualified Person.
• GMP‑Regelwerke und Annex 16.
• Dokumentenlenkung im pharmazeutischen Umfeld (SOP, PQR, Change Control, CAPA, Reklamationsmanagement).

Was wir bieten

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld in einem wachsenden Unternehmen.
• Möglichkeit zur Mitgestaltung und Optimierung von Qualitätsprozessen.