Quality Specialist (m/w/d) in der Qualitätskontrolle

Über die Position

Als Quality Specialist (m/w/d) übernehmen Sie in unserem Standort Schiffweiler die Mitverantwortung für die GMP‑konforme Freigabe von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigprodukten. Sie arbeiten eng mit den Labor‑ und Produktionsteams zusammen, um höchste Qualitätsstandards sicherzustellen.

Hauptaufgaben

• Freigabe von Rohstoffen, Zwischen‑ und Endprodukten gemäß GMP‑Vorgaben.
• Überwachung und Verifizierung analytischer Prüfungen.
• Analyse von OOS‑Ergebnissen und Erarbeitung von CAPA‑Maßnahmen.
• Optimierung von Prüfprozessen und Einführung neuer Methoden.
• Erstellung, Pflege und Aktualisierung von SOPs.
• Unterstützung bei internen und externen Audits.
• Vollständige, GMP‑konforme Dokumentation und Reporting.
• Durchführung von Schulungen für Laborpersonal.

Anforderungsprofil

• Erfahrung in der Qualitätskontrolle und im GMP‑Umfeld.
• Kenntnisse in der Analyse von OOS‑Ergebnissen und CAPA‑Umsetzung.
• Erfahrung in der Projekt‑Steuerung, insbesondere im Qualitätsbereich.
• Selbstständige Arbeitsweise und Teamfähigkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• Umgang mit analytischen Prüfmethoden.
• Erstellung und Pflege von SOPs.
• Auditvorbereitung und -durchführung.
• Implementierung von SAP im Qualitätsmanagement.

Was wir bieten

• Ein internationales, innovationsgetriebenes Arbeitsumfeld.
• Vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten und ein inklusives Team.
• Moderne Labor‑ und Produktionsanlagen.