Scientific Manager - Medizintechnik (m/w/d)

Über die Position

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Scientific Manager (m/w/d) im Bereich Medizintechnik für unseren Standort in Nieder‑Olm. Sie sind Teil des Scientific Management Teams und verantworten die Erstellung und Pflege klinischer Dokumentationen.

Hauptaufgaben

• Erstellung und Pflege hochwertiger klinischer Dokumentationen gemäß regulatorischer Anforderungen und wissenschaftlicher Standards.
• Erstellung von Clinical Evaluation Reports (CER) und Post‑Market Clinical Follow‑up Reports (PMCF) nach MDR und MEDDEV.
• Fachliche Beratung der Bereiche Entwicklung, Produktmanagement, PLM, Regulatory Affairs und Vigilanz.
• Durchführung von Literatur‑ und Datenbankrecherchen sowie Analyse klinischer Daten.
• Prüfung und Freigabe von Marketing‑ und Schulungsunterlagen hinsichtlich wissenschaftlicher Richtigkeit und Compliance.
• Unterstützung von Audits, Inspektionen und behördlichen Anfragen.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium der Medizin, Naturwissenschaften, Life Sciences oder vergleichbare Qualifikation.
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medical Affairs, Medical Science, Clinical Affairs oder Scientific Management.
• Erfahrung in der Erstellung von Clinical Evaluation Reports und PMCF‑Dokumentationen.
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (MDR, MEDDEV, idealerweise ISO 13485).
• Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse (mind. C1).

Erforderliche Kenntnisse

• Umgang mit MS Office (Word, Excel, PowerPoint).
• Kenntnisse in Veeva, JMP oder vergleichbaren Systemen wünschenswert.
• Kenntnisse im Bereich Tracheotomie, Trachealkanülenmanagement, Beatmung von Vorteil.

Was wir bieten

• Verantwortungsvollen Arbeitsplatz in einem internationalen Umfeld.
• Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und Gestaltungsspielraum.
• Flexible Arbeitszeitmodelle und mobiles Arbeiten (bis zu 2 Tage pro Woche).
• 30 Tage Jahresurlaub plus zusätzliche freie Tage.
• Corporate Benefits, Fahrrad‑ und E‑Bike Leasing, Mitarbeiter‑werben‑Mitarbeiter‑Prämie und weitere Zusatzleistungen.