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Senior Prozessingenieur (m/w/d) – Pharmaindustrie

agap2 Deutschland · Francfort-sur-le-Main

Unbefristet Senior de
DQ/IQ/OQ/PQ GxP

Stellenbeschreibung

Über die Position

Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unser Team in Frankfurt am Main bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Produktions‑ und Abfüllanlagen unterstützt.

Hauptaufgaben

  • Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions‑ und Abfüllanlagen im GxP‑regulierten Umfeld
  • Verantwortung für die Ausarbeitung und Durchführung qualifizierungsbezogener Testpläne
  • Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
  • Koordination und Begleitung von Factory‑ und Site‑Acceptance‑Tests (FAT & SAT)
  • Fachliche Führung bei Erstellung und Prüfung von Lastenheften, URS, SOPs, Planungs‑ und Validierungsunterlagen

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemie‑ oder Pharma‑Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
  • Berufserfahrung in Anlagen‑ und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
  • Erfahrung in Projektplanung und -koordination, idealerweise mit Teamführung
  • Selbstständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)

Erforderliche Kenntnisse

  • Kenntnisse der GxP‑Regelwerke
  • Methoden der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
  • Erstellung und Prüfung von Lastenheften, URS, SOPs und Qualifizierungsdokumenten

Was wir bieten

  • Unbefristete Festanstellung mit fairer Vergütung und jährlicher Gehaltserhöhung
  • Team‑Events, Firmenläufe und regelmäßige Stammtische
  • Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
  • Gute Work‑Life‑Balance durch Arbeitszeitkonto und flexible Arbeitszeiten
  • Klare Karriereperspektiven und individuelle Begleitung in Projekten

Questions fréquentes

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Veröffentlicht vor 3 Monaten

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