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Senior Prozessingenieur (m/w/d) – Pharmaindustrie
agap2 Deutschland · Francfort-sur-le-Main
Job description
Über die Position
Wir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unser Team in Frankfurt am Main bei der Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen Produktions‑ und Abfüllanlagen unterstützt.
Hauptaufgaben
- Teamleitung für Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme von Produktions‑ und Abfüllanlagen im GxP‑regulierten Umfeld
- Verantwortung für die Ausarbeitung und Durchführung qualifizierungsbezogener Testpläne
- Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten
- Koordination und Begleitung von Factory‑ und Site‑Acceptance‑Tests (FAT & SAT)
- Fachliche Führung bei Erstellung und Prüfung von Lastenheften, URS, SOPs, Planungs‑ und Validierungsunterlagen
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Chemie‑ oder Pharma‑Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Berufserfahrung in Anlagen‑ und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Erfahrung in Projektplanung und -koordination, idealerweise mit Teamführung
- Selbstständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch (mind. C1)
Erforderliche Kenntnisse
- Kenntnisse der GxP‑Regelwerke
- Methoden der Qualifizierung und Validierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen
- Erstellung und Prüfung von Lastenheften, URS, SOPs und Qualifizierungsdokumenten
Was wir bieten
- Unbefristete Festanstellung mit fairer Vergütung und jährlicher Gehaltserhöhung
- Team‑Events, Firmenläufe und regelmäßige Stammtische
- Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge und Gesundheitsangebote
- Gute Work‑Life‑Balance durch Arbeitszeitkonto und flexible Arbeitszeiten
- Klare Karriereperspektiven und individuelle Begleitung in Projekten
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