Study Nurse (m/w/d) für klinische Studien

Über die Position

Zur Verstärkung der Medizinischen Klinik und Poliklinik II am Herzzentrum des Universitätsklinikums Bonn suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Study Nurse (m/w/d) in Vollzeit (38,5 Std./Woche). Die Anstellung ist zunächst auf fünf Jahre befristet, eine langfristige Verlängerung ist ausdrücklich erwünscht.

Hauptaufgaben

• Vorbereitung, Organisation und Mitdurchführung klinischer Studien, insbesondere randomisierter Studien nach AMG.
• Umsetzung von Studienprotokollen in enger Zusammenarbeit mit dem Studienteam.
• Unterstützung der Prüfärzte bei der Identifizierung geeigneter Proband*innen/Patient*innen.
• Eigenständige Betreuung und Einbestellung der Proband*innen/Patient*innen während der gesamten Studiendauer.
• Dokumentation, Erstellung von Visitenplänen und Erhebung studienrelevanter Daten (CRF, eCRF).
• Durchführung prüfplangemäßer Untersuchungen (Vitalparameter, EKG, Blutproben, Probenversand).
• Erhebung von Daten mittels Fragebögen und Durchführung standardisierter klinischer Tests nach Einarbeitung.
• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitorbesuchen, Audits und Behördeninspektionen.
• Ansprechpartner*in für Ärzt*innen, Prüfärzt*innen, Monitoren und Behörden.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossene Ausbildung im Gesundheits‑ und Pflegebereich.
• Erfahrung in der Durchführung und Dokumentation klinischer Studien.
• Selbstständige Arbeitsweise und hohe Organisationsfähigkeit.
• Teamfähigkeit und sichere Kommunikation mit medizinischem Fachpersonal.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben nach AMG.
• Umgang mit CRF/eCRF‑Systemen.
• Erfassung von Vitalparametern, EKG‑Durchführung und Blutprobenmanagement.
• Grundlagen der klinischen Elektrophysiologie und Katheterablation.

Was wir bieten

• Vollzeitstelle mit 38,5 Std./Woche.
• Fünf‑jährige befristete Anstellung mit Aussicht auf Verlängerung.
• Arbeiten in einem hochkarätigen Herzzentrum mit modernsten kardiologischen Verfahren.
• Umfangreiche Möglichkeiten zur fachlichen Weiterentwicklung im Bereich klinischer Studien.