Quality Assurance Engineer (m/w/d) – Hochschulabsolventen willkommen

Über die Position

Als Quality Assurance Engineer unterstützen Sie unser Team in Teltow dabei, die hohen Qualitätsstandards von WaveLight‑Laser‑ und Diagnosesystemen zu sichern. Sie arbeiten eng mit Forschung, Entwicklung und Produktion zusammen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Prozesse bei.

Hauptaufgaben

• Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen zur Identifikation von Grundursachen und CAPAs nach definierten Prozessvorgaben.
• Gewährleistung der termingerechten Bearbeitung von Deviation‑ und CAPA‑Elementen.
• Durchführung von Untersuchungen, Dokumentation im Deviation/CAPA‑System und Einleitung von Korrekturmaßnahmen.
• Prüfung und Freigabe von Änderungsanträgen sowie zugehörigen Maßnahmen.
• Mitwirkung im Risk‑Management‑Team und Unterstützung bei internen Audits.

Anforderungsprofil

• Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) in Medizintechnik, Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation.
• Fließende Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Selbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit hoher Team‑ und Kommunikationsfähigkeit.

Erforderliche Kenntnisse

• Kenntnisse der cGMP‑, EN ISO 13485‑ und MDR‑Anforderungen (von Vorteil).
• Erfahrung im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019 (von Vorteil).
• Erste Praxis im Bereich Qualifizierung/Validierung von Medizinprodukten (von Vorteil).
• SAP‑Kenntnisse (von Vorteil).

Was wir bieten

• Wettbewerbsfähiges Vergütungspaket.
• Direkte Einbindung in den Forschungs‑ und Entwicklungsprozess.
• Entwicklungsmöglichkeiten in einem internationalen Unternehmen der Augenheilkunde.