Quality Specialist / Field QA (m/w/d)

Über die Position

Als Quality Specialist / Field QA unterstützen Sie unser NextPharma‑Team in Göttingen bei der Sicherstellung höchster Qualitätsstandards in Produktion und Verpackung. Sie arbeiten vor Ort und tragen aktiv zur Einhaltung regulatorischer Vorgaben bei.

Hauptaufgaben

• Durchführung von Vor-Ort‑Kontrollen und Spot‑Checks während Lagerung, Herstellung und Verpackung
• Kontrolle von Logbüchern zur Reinigung von Produktionsräumen und -equipment
• Erfassung und Bewertung von Produktionsabweichungen nach firmenspezifischen SOPs
• Erstellung von Trend‑Analysen und Unterstützung bei Maßnahmendefinitionen
• Durchführung von Untersuchungen, Erstellung von Untersuchungsberichten und Bearbeitung von Kundenanfragen
• Unterstützung bei definierten CAPAs und deren Dokumentation
• Erarbeitung und Implementierung von SOPs sowie Schulung des Personals
• Unterstützung bei Behörden‑ und Kundeninspektionen sowie Selbstinspektionen
• Erstellung von Risikoanalysen (FMEA) und Mitwirkung im Qualifizierungs‑ und Validierungsbereich

Anforderungsprofil

• Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss oder Apotheker
• Erfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation
• Analytisches Denken, Teamorientierung und Flexibilität

Erforderliche Kenntnisse

• Sehr gute MS‑Office‑Kenntnisse, insbesondere Excel und Word

Was wir bieten

• Passgenaues On‑Boarding
• 37,5 Std./Woche
• Bezahlung nach firmenbezogenem Verbandstarifvertrag (chemische Industrie)
• 30 Urlaubstage, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld
• Betriebliche Altersvorsorge und Mitarbeitersport
• Weiterbildungen über die interne NextAcademy
• Mitarbeiter‑Rabatte