Senior Associate Customer Quality (w/m/d)
IDT Biologika GmbH · Dessau-Roßlau
Job description
Über die Position
Als Senior Associate Customer Quality (w/m/d) übernehmen Sie eigenverantwortlich die Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen im GMP‑konformen Umfeld unseres Standorts in Dessau‑Roßlau.
Hauptaufgaben
- Bearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls gemäß GMP‑Vorgaben.
- Durchführung von Ursachenanalysen, Risikobewertung und Ableitung geeigneter Maßnahmen.
- Koordination von Untersuchungsaktivitäten mit Fachbereichen und QA‑Freigabe der zugehörigen Dokumentation.
- Überwachung von Fristen, Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends und Mustern.
- Regelmäßige Präsenz in den Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess‑ und Produktverständnisses.
- Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsmanagementsystem.
- Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu QA‑Prozessen, GMP‑Anforderungen und Unterstützung bei Audits.
Anforderungsprofil
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Fachrichtung bzw. technische/pharmazeutische Ausbildung mit relevanter Berufserfahrung.
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich Quality Assurance.
- Fundierte Kenntnisse der GMP‑Anforderungen und regulatorischen Vorgaben.
- Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls.
- Sehr gute Fähigkeiten in Ursachenanalyse und Risikobewertung.
- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit.
- Gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Was wir bieten
- Attraktive Vergütung und 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung.
- Zuschuss zur Kinderbetreuung und betriebliche Altersvorsorge.
- Vielfältige Weiterbildungs‑ und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E‑Learning.
- Betriebliches Gesundheitsmanagement, Beratungs‑ und Sportangebote.
- Kostenloses Parken, Jobticket und gute Zuganbindung.
- Foodtrucks am Standort und regelmäßige Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier.
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