Regulatory Affairs Manager Medizintechnik (m/w/d)

pmx · Tuttlingen

MDR (EU) 2017/745 ISO 14971 IEC 60601-1 IEC 62304 ISO 10993 Projektmanagement

Stellenbeschreibung

Über die Position

Als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Medizintechnik übernehmen Sie die Verantwortung für die Zulassung und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben unserer Produkte. Sie arbeiten eng mit Entwicklungs‑ und Qualitätsteams zusammen, um die Marktzulassung sicherzustellen.

Hauptaufgaben

Steuerung von Produktzulassungen und Erfüllung regulatorischer Anforderungen.
Überwachung von Produktänderungen und Post‑Market‑Surveillance‑Aktivitäten.
Bewertung relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben.
Definition von Produktanforderungen für Neuentwicklungen.
Koordination von Risikomanagementprozessen in Entwicklungsprojekten.
Organisation und Begleitung externer Prüfungen sowie Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen.

Anforderungsprofil

Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium.
Sehr gute Deutsch‑ und Englischkenntnisse.
Erfahrung im Projektmanagement.

Erforderliche Kenntnisse

Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 und internationaler Zulassungsanforderungen.
Erfahrung mit ISO 14971, IEC 60601‑1, IEC 62304 und ISO 10993.

Questions fréquentes

Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec pmx.

Cliquez sur "Postuler maintenant" en haut de la page. Vous pouvez importer votre CV en 1 clic — Jobiglo extrait automatiquement vos informations et postule pour vous.

Source : ats:personio

Warum melden Sie diesen Job?

Danke für Ihre Meldung. Wir prüfen diesen Job.

Explore further

Salaries, guides and searches for Deutschland.

Salaries by job title

In 30 Sekunden bewerben

Geben Sie Ihre E‑Mail ein, um sich zu bewerben. Ein Konto wird automatisch erstellt.

Jetzt bewerben →

Durch das Fortfahren akzeptieren Sie unsere Nutzungsbedingungen.

Sie haben bereits ein Konto? Anmelden

Une question sur cette offre ?

Posez-la ici : vous recevrez le récapitulatif de l'offre par e-mail, tout de suite.

💬 Chat with us on Telegram

Veröffentlicht vor 2 Wochen

Läuft ab in 1 Monat

24 Ansichten · 0 interested

Share Melde dich an, um durch Teilen Guthaben zu verdienen

Steigern Sie Ihre Chancen

Laden Sie Ihren Lebenslauf hoch – wir vermitteln Sie an passende Stellen.

Ihr Lebenslauf wird analysiert...

pmx

Tuttlingen

Related job offers

Emplois à Tuttlingen Métier : Sante & Medical