Quality Engineer EU Operational Programs (m/w/d)

Über die Position

Der Quality Engineer EU Operational Programs (m/w/d) ist die Schnittstelle zwischen den Bereichen Facility Management, Infrastrukturprojekte und Arbeitssicherheit, Gesundheit und Umwelt (EHS) sowie dem Qualitätsmanagement. Sie sorgen für die Einhaltung von Qualitäts‑, GMP‑ und ISO‑Standards und treiben kontinuierliche Verbesserungen voran.

Hauptaufgaben

• Sicherstellung der Qualitäts‑Compliance in Facility Management, Infrastruktur‑ und Bauprojekten sowie EHS.
• Qualitäts‑ und Compliance‑Begleitung technischer Betriebsprozesse (Versorgungstechnik, HLK, Reinräume, Druckluft, technische Gase).
• Dokumentation und Nachverfolgung von Wartungs‑, Prüf‑ und Kalibrieraktivitäten nach internen SOPs und regulatorischen Vorgaben.
• Bewertung technischer Störungen und Ableitung von CAPA‑Maßnahmen gemeinsam mit Quality, Engineering und Operations.
• Prüfung, dass alle Facilities‑, Bau‑ und Infrastrukturmaßnahmen den geltenden Standards entsprechen.
• Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen.

Anforderungsprofil

• Technisches Verständnis und Kompetenz im Qualitäts‑ und Sicherheitsmanagement.
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Facility Management, Infrastruktur‑ und EHS‑Teams.
• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Qualitätsdokumentationen (Quality Notes, Deviations, Non‑Conformances, CAPAs).
• Erfahrung mit Lean‑ und Six‑Sigma‑Methoden sowie kontinuierlichen Verbesserungsprozessen.
• Fähigkeit, Qualitätsanforderungen in Projektplanungen, Designspezifikationen und technischen Konzepten zu definieren und zu prüfen.

Erforderliche Kenntnisse

• Versorgungstechnik, HLK, Reinräume, Druckluft und technische Gase.
• SOP‑Erstellung und -Pflege, Qualitätsmanagementsysteme, GMP‑ und ISO‑Standards.
• CAPA‑Management, Audits und Behördeninspektionen.
• Lean‑ und Six‑Sigma‑Methoden.